远大医药受邀出席第十届财经峰会 畅谈医药创新的科学态度

CFS第十届财经峰会暨2021可持续商业大会于7月28、29日在上海举行,主题为“增长”。 CFS财经峰会设立于2012年,是由数央网发起,集国内众多财经及大众媒体之力打造的一项大型活动品牌。峰会以演讲、高端对话、深度分享、致敬盛典、品牌创新展等多种形式汇聚和分享商业智慧,探寻中国经济转型和发展的动力。如今,峰会已经成为中国经济领域最具影响力的思想交流平台之一。

本届财经峰会以线下为主,线上线下联动的形式举行,峰会期间举行了开幕式、高层论坛、十年盛典、品牌创新展等主题活动,并同期举办了数字化大会、金融创新大会、新消费大会、大健康产业论坛、智能制造大会等专场活动。峰会吸引了600余家业内领头企业汇聚于此,200余位重要嘉宾通过线上线下的方式分享前沿观点,深度参与媒体超过200家,线上线下影响和互动人次超过2000万。

第十届财经峰会召开之际,远大医药(中国)有限公司(以下简称:远大医药)凭借近年来突出的表现,赢得了资本市场的青睐和行业的关注,并成为本届会议上唯一一家荣膺“2021科技创新引领”奖的医药企业。会议期间,远大医药副总裁兼首席医学官史琳博士在接受会议主题专访中,分享了自己对医药创新的理解并详细阐述了远大医药的创新布局。

图为:远大医药(中国)有限公司副总裁兼首席医学官史琳 博士

01 创新布局厚积薄发

作为一家以坚持科技创新为原动力的国际化医药企业,远大医药凭借82年在医药领域的深耕,不仅积累了深厚的研发技术及丰富的产业经验,更是前瞻性布局全球创新和科技领先赛道,包括精准介入诊疗、放射性核素偶联药物(RDC)、肿瘤免疫以及重症抗感染治疗。

2015年以来,远大医药在成熟制剂业务的基础上实施全面转型战略,以科技创新为引领进行全球化布局,以“自主研发”及“全球拓展”双轮驱动等方式取得了来自美国、澳大利亚、德国、加拿大等医药强国的一系列全球独家且具有广阔市场前景的创新药械及产品,前瞻性地在精准介入诊疗、放射性核素偶联药物诊疗、免疫治疗等前沿科技方向进行布局。

不同于很多的跟随式“创新”,远大医药的创新产品更加强调原始创新,专注打造管线内真正的First-in-class产品,将基础研究的新发现、科学前沿的新突破转化为创新产品的突破口。

通过自主研发和全球拓展相结合的创新策略,远大医药已经成功转型为一家涵盖肿瘤治疗、心血管急救制剂及高端医疗器械、抗病毒抗感染、呼吸、五官科及生物健康产品和原料药等多个业务领域的创新药企业。尤其在心脑血管精准诊断及治疗、放射性核素偶联药物(Radionuclide–drug conjugate, RDC)抗肿瘤治疗等领域,已经进入全球领先行列。

02 创新:想他人不敢想之事,做他人不敢做之事。

史琳博士认为,当前中国医药行业已经进入一个产品为王、准入为先、品牌与服务并重的时代。未来5年是中国创新药发展的关键时期,也是远大医药转型成功的关键时期,创新需要打破定势、突破传统,需要勇气和智慧。

“有志与力而又不随以怠者,方能到达最终的目的地。”史琳博士认为激发创新的主要元素有两个,一是要有容错的环境,二是鼓励探险与变革。创新与风险相辅相成,要进入无人区对于远大医药也就意味着要承担更大的风险。现阶段创新需要快速的决断力和专业的判断力,要以自身能力为基础,要敢于以有一定难度的重大市场需求为抓手,规划开发有独特性的系列产品。以全球视野,通过自主研发、合作开发、并购特色技术企业、吸引高端人才等多种形式相结合,发展持久的产品与技术竞争力。

在去年12月底的医保谈判中,PD-1引发极高的社会关注度,最终4款国产PD-1进入医保,平均降幅78%,最高的超过80%。在这个新环境下,靠一个药品获利的高暴利时代已经过去了,成功将属于拥有相当数量临床优势创新药且持续不断创新突破的企业。

史琳博士表示远大医药正处与关键的转型期,通过差异化布局、专业化提升、国际化发展,企业已形成“血管、神经、肿瘤”三位一体的全球化“精准诊断+治疗”战略布局,逐步实现“心脑同治”的战略规划。围绕“抗病毒抗感染”方向,远大医药针对脓毒症、副流感等对人类健康构成重大威胁却缺乏有效治疗手段的疾病已进行前瞻性布局,在中国、澳大利亚,比利时已有数个创新药物的IND获批,受试患者安全用药。

通过自主研发和与知名大学、研究机构及国际大公司合作开发相结合,多个药学平台、临床平台以及领先技术平台的建立将全面助力远大医药研发工作高效、高质地向前推进。这其中,史琳博士也表示新药九死一生,研发工作会面临一个个失败和挑战,但这就是研发的常态,而我们的工作就是去解决一个又一个难题,耐得住寂寞,忍得下孤独。如果说我们的董事长和总经理是运筹帷幄的将帅,CMO(首席医学官)更像一个奋战在第一线的指挥官,一份敏锐、 二份果敢和三份担当才能在不确定的情况下做出决策。新药研发的每一步都荆棘密布,可只有走别人没有走过的路,才能去到别人没有去过的地方。

截止到今年6月份,远大医药累计在研项目过百,除去一致性评价项目,创新项目分布于临床前到新药上市申请的不同阶段,未来的日子里我们希望在介入诊疗、肿瘤、重症抗感染方向以及我们传统的优势领域心血管、呼吸和眼科等方向有越来越粗壮的研发管线,10亿分子的产品会呼之欲出。

03 坚持走适合自身发展的特色创新路

采访中,史琳博士也分享了远大医药近年来在研发创新方面的经验和不足。她认为远大医药要走一条有自己特色,适合企业发展的创新路。而这条路不能再是一条循规蹈矩的,传统思维的路,一定是快速,有效(创新),有价值的道路,符合广大患者临床之急需。

“政策和市场环境的变化让我们曾经的创新,更多是为了满足‘品种饥饿’问题。”在国内license-in浪潮愈发凶猛的当下,大家不惜代价的疯抢现象会阶段性出现,但恰恰在这个时候,企业要保持一颗平常心。现在远大医药更侧重创新型平台性技术的引进,而不是单纯地追求某个靶点。同时在引进的选择上,也会倾向于给公司研发管线取长补短;以及能与现有药物进行联合治疗的产品。可喜的是,通过这两年的不断努力,远大医药已实现了4大技术研发平台布局,包括放射性核素偶联药物技术平台(RDC),DNA研发技术平台,mRNA研发技术平台,糖组学研发技术平台。

“要改变急于求成的心态,创新要遵循科学的规律。”目前对于远大医药来说,要踏踏实实的做创新,必须要一步一个脚印的去前进。对此,史琳博士指出要加大对于基础研究,转化研究以及相应的人才的重视和投入。不管是从投资的角度还是从药企研发的角度,都需要把自己的产品去做充分的科学验证分析,避免把一些早期就可以解决的风险推到临床上去,

“面对竞争,我们需要更多的差异化创新。”史琳博士认为,目前远大医药的研发管理统筹还需进一步的提升。如何带领着远大医药的成员企业、国内外的合作伙伴一起实现面向未来的生态竞合,就需要彼此共生,相互支持对方,共享资源。同时,生态也就意味着要彼此赋能,相互促进,在互相都得到成长和发展的基础上企业的发展才能更健康。这两年远大医药在研发端做了很多整合,例如加速研发组织构架调整,加强创新研发统筹管理,优先推进战略产品,加强全球临床和注册能力,提高研发效率。希望未来几年能够将全球的研发资源高效整合,加强研发统管能力建设,从集团层面更好地提供策略支持,更好地为各个成员企业赋能。