加码呼吸道领域，三叶草生物财报透露出哪些高增长潜力？

直击财报季，业内最为关注的企业类型之一，是那些曾沿着新冠疫苗五大技术路线上狂奔、等候、竞走的Biotech，在历经了2022年资本寒冬之后，他们的表现如何？2023年可持续增长的地方在哪里？

其中，曾在寒冬里“孤注一掷”新冠疫苗、现已转至商业化阶段、手握两款呼吸道疫苗产品的三叶草生物表现颇具看头。

三叶草生物最新财报蕴含的亮点是，在呼吸道领域，目前该公司在中国拥有已获批的新冠疫苗和季节性流感疫苗，预计将在2023年可保持连续的增长势头。三叶草生物获独家商业化授权的AdimFlu-S（QIS）是目前中国大陆唯一获批的进口四价季节性流感疫苗，其商业化生产正在进行中，并有望在2023年下半年上市，所处市场稳定且具有持续增长机会。

在寒冬里选择聚焦新冠产品，合理控制管线推进，夯实内功，并结合自身团队特点，主动谋求合作——这是三叶草生物的“生存之道”，也是Biotech们开源节流的较好选择。从长期来看，这有助于公司平稳发展。

而在新的一年，三叶草目标和路径很清晰，专注于在中国和亚太地区打造领先的呼吸道疫苗产品组合，其中两款产品商业化表现值得期待；同时，将持续扩充中后期产品管线，并在儿童疫苗市场建立地位。很显然，基于平台底气的研发和对外合作，三叶草向目标迈进的步伐，干净利索，且能持续带来惊喜。

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发力呼吸道领域，具备增长高潜力

“预防严重的呼吸道感染疾病，同时抓住相关的重要的交叉推广、联合配置和长期生命周期管理机会。”三叶草生物向外界释放了一个积极的信号，即将重点探寻其在呼吸道领域的潜在价值，优先考虑的领域包括呼吸道合胞病毒（RSV）、肺炎和下一代季节性流感。

今年2月，三叶草生物发布公告，称与国光生物科技股份有限公司（国光生技）达成了AdimFlu-S（QIS）在中国分销的独家协议，通过该笔交易，三叶草生物成为了目前唯一一家同时拥有商业化阶段四价季节性流感疫苗和被推荐使用的新冠疫苗的中国公司。根据协议内容，三叶草生物将有可能进一步与国光生技在孟加拉国、巴西和菲律宾进行商业化授权的合作，并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。

AdimFlu-S（QIS）作为一种四价疫苗，AdimFlu-S（QIS）含有源于四种流感病毒株（两种甲型和两种乙型）的血凝素，目前是国内唯一获批用于3岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗，其市场机会颇丰。

在新冠疫情暴发之前，中国的流感疫苗市场以35%的年复合增长率增长。而在近两年，随着疫苗接种意识的提高和政府政策的利好，流感疫苗的市场也将持续扩大。有数据显示，2022年，四价流感疫苗的市场份额已达70%，根据中国市场需求，预计从三价疫苗到四价疫苗的转换将持续进行。

国光生技已经开始生产AdimFlu-S（QIS）疫苗，并有望支持2023年下半年在中国大陆的商业上市。从2023年开始，预计其销售额将帮助增加三叶草生物的收益，并在2024年及以后贡献有意义的增长。

同在呼吸道领域，其重组蛋白新冠疫苗产品自2022年12月在中国纳入紧急使用，并成为国家第二剂次（第四针）加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗以来，其商业化正在奋力进行中。

三叶草生物的新冠疫苗可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群，作为异源加强针的III期研究数据显示，与接种四剂灭活疫苗相比，在接种三剂灭活疫苗后接种三叶草疫苗作为异源第四剂的受试者中，针对所有测试的奥密克戎变异株亚型（包括针对最近主导的变异株亚型，如BQ.1.1和XBB.1.5）均具有广泛且优异的交叉中和作用。

截至目前，三叶草生物已在多个省份开始启动该疫苗的商业化，并已成功在24个省市将这一产品列入了采购名单（人口覆盖率>80%），广泛的全国市场准入使三叶草生物有望成为2023年加强针疫苗接种市场的主要参与者。

而随着中国公众近来对新冠感染后潜在疾病严重性和影响认知的逐渐增加，三叶草生物预期可能会出现需求强劲的新冠疫苗年度加强针自费市场（类似于不断增长的季节性流感疫苗市场），对于像三叶草生物这种联合佐剂的优质蛋白新冠疫苗有利， 同时可引入具有吸引力的定价。

“我们要做的，不止是新冠疫苗。”三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果向E药经理人传递的这句话，蕴含了太多希望，热情，以及坚定的态度。重组蛋白新冠疫苗和四价流感疫苗商业化的快速布局，不仅在印证这句话，也成为了能为该公司带来多元收入的“利器”。

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忙碌之年“功夫硬”

2023年对于三叶草生物来说是忙碌的，带给业界的期待也很丰富。

除了呼吸道领域两款产品的商业化，三叶草生物2023年将持续扩展中后期疫苗管线，推动自研管线的进展。

目前，三叶草生物正在研究开发一种基于Trimer-Tag技术平台的多价新冠病毒疫苗，针对目前流行的和未来潜在的毒株具有广泛的保护。临床开发计划于2023年开始，且计划通过与SCB-2019的III期免疫桥接来支持潜在的注册批准。此外，预计今年还将在AdimFlu-S（QIS）之后至少签署一项引进项目。

除此之外，三叶草生物计划在儿童疫苗市场建立地位，肠道病毒A71（EV71）—导致儿童手足口病严重病例和死亡的主要病原体，和DTaP（白喉、破伤风、和百日咳）是三叶草生物优先关注的两个领域。

业界较为关心的事是，要做这么多事，三叶草生物的底气来自哪里？有没有做好充分准备？

实际上，该公司创新研发能力已经被验证，在产品生产上达到了重要的里程碑，在商业化、人才等方面也已做好了较充分的布局。

自研商业化疫苗“揭秘”了其技术平台硬实力。已上市的重组蛋白新冠疫苗，已全面验证了Trimer-Tag（蛋白质三聚体化） 疫苗开发技术平台，这是全球唯一一个利用人源三聚体化标签用于生产重组、共价连接抗原的技术平台，可探究冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、狂犬病毒等20多种潜在病毒抗原，解锁诸多可能。

短短两三年的疫苗创新加速期，或是基于一些疫苗企业多年的技术平台积累和经验累积。未来，无论疫苗企业如选择如何外延拓展，或改变战略布局，技术平台底气始终支撑其前行。

生产上已达到重要里程碑。2022年9月，三叶草生物的合同开发生产商(CDMO)获得欧盟 GMP认证，用于生产三叶草重组蛋白新冠疫苗。随后，三叶草在浙江省长兴自有的生产基地通过了核查，达到了中国GMP标准。凭借这两个商业化就绪、符合GMP标准的生产基地，三叶草生物可以就市场需求灵活应对，持续供应疫苗。迄今，三叶草生物的关键原材料储备能支持其在2023年生产和放行超过1亿剂的重组蛋白新冠疫苗。

通过自建符合GMP标准的商业化生产基地和委托生产，以提升产能，确保疫苗可及性，是一次试炼，也有效见证了三叶草的高效率。

商业化布局脉络已延伸至全球。就其重组蛋白新冠疫苗而言，预计在2023年上半年，三叶草生物将完成多个紧急使用授权申请的递交，获得至少一个紧急使用授权，签署至少一个双边采购订单，开始推动实现2023年的商业价值。

人才上正在持续“加码”。“三年前，我们还没有一个具备丰富的疫苗开发经验或能力的团队，当时公司规模也比较小，记忆中只有170多个人，也都是在国内。但我们历经这三年时间，把团队扩大到了750余人，涵盖临床上生物统计、运营、检测抗体滴度多个具体环节。国外有接近100多名员工，分布在12个国家，也还在持续吸引很多专业、有丰富经验的人才。”梁果曾向E药经理人谈到了三叶草的人才扩充情况。细看其团队，管理层呈现多元化的特点，值得注意的是，多名人员来自跨国大药企，拥有实证的疫苗专业经验。

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结语

2022年，港股里包括三叶草生物在内的Biotech经受了医药寒冬带来的挑战，市值受到一定影响。将资源优先配置给新冠产品后，三叶草新冠疫苗不久后获批纳入紧急使用，也就在年底，港股有所回暖，多家Biotech市值涨幅超50%，其中三叶草生物市值彼时翻倍。

而在今年，重点发力呼吸道领域，着力在全球开展商业化的三叶草生物，已然步入了新的阶段。通过继续优化企业运营，更合理地安排研发和管理费用支出，并预期现金状况可支持公司在2023年及以后持续成功，不难想象，三叶草生物接下来会产生更多有意义和多元的收入，并将持续增长。